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NIBSC17/122单纯疱疹病毒2型(HSV-2)DNA国际标准品旨在用于基于核酸扩增技术(NAT)的HSV-2检测的标准化。该参考物包括HSV-2型的整个病毒制剂,在含有10mM Tris缓冲液、0.5%人血清白蛋白和0.1%海藻糖的通用缓冲液中配制。该材料已在1mL等分试样中冷冻干燥,并在-20℃下储存。
NIBSC17/122单纯疱疹病毒2型(HSV-2)DNA国际标准品在一项全球合作研究中进行了评估,该研究涉及30个实验室,对HSV进行了一系列基于NAT的检测。根据这项全球合作研究的结果,当在1mL无核酸酶水中重新配制时,该材料的浓度为7.31 log10国际单位(IU)/瓶。不确定度:指定单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为小瓶含量的方差,确定为+/-0.27%。
每个小瓶含有1mL HSV-1在10mM Tris缓冲液中的冻干当量、0.5%人血清白蛋白、0.1%海藻糖。冻干标准品小瓶应储存在-20ºC,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可在环境温度下运输这些材料。