ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶标准物质

产品介绍

ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶标准物质的主要目的是评估 PRMP 在 37°C 下 IFCC 的 α-淀粉酶催化活性浓度的方法性能。此外，该材料还可以用作常规测量系统的正确度控制或外部质量控制材料，如果已证明相关测定的可互换性。不建议使用该材料及其认证值进行校准。如果仍然使用，则在估计测量不确定度时应考虑认证值的不确定度。当材料在常规测量程序中用作校准物时，应对相关测定验证可互换性。

ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶标准物质的原始材料是从人体组织中纯化的人胰腺α-淀粉酶。酶在含有人血清白蛋白的缓冲溶液中稀释。经认证的参考物质以玻璃小瓶的形式提供，其中含有来自 1.0 mL α-淀粉酶溶液的冻干粉末。

用于认证的分析方法

用于表征 37°C 下 α-淀粉酶的催化活性浓度的 IFCC 主要参考测量程序 (PRMP) (Schumann et al., Clin. Chem. Lab. Med. 44 (2006) 1146-1155 and Schumann等人，Clin. Chem. Lab. Med. 48 (2010) 615-621)。该 PRMP 的自动版本用于稳定性和均匀性测量。

用于生产该材料的人胰腺α-淀粉酶和人血清白蛋白已经过测试，发现乙型肝炎表面抗原、HIV 1 和 2 以及丙型肝炎抗体呈阴性。但是，必须像处理任何人源材料一样小心处理该产品。ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶标准物质仅用于体外分析。