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代理品牌

欧盟BCR/IRMM/ERM

东莞市百顺生物科技有限公司

BCR/IRMM/ERM作为欧盟委员会的科学和知识服务机构,联合研究中心的使命是在整个政策周期内以独立证据支持欧盟政策。


JRC 由 10 个司组成,涵盖不同的政策领域。其中之一是 F 局——“健康、消费者和参考材料”,除其他服务外,负责生产由欧盟委员会资助的参考材料。


自 1960 年代以来,欧盟委员会一直在 BCR 计划下资助参考材料的生产。从 1995 年开始,这些活动逐渐被 JRC 的机构之一的 IRMM(参考材料和测量研究所)接管,自 2002 年起,IRMM 完全负责由欧盟委员会资助的 CRM 生产。就 CRM 而言,2016 年的重组将名称从 IRMM 更改为 Directorate F - 健康、消费者和参考材料,但 RM 生产的人员和程序保持不变。这意味着当前关于 CRM 的工作是欧盟委员会 BCR 计划和 JRC-IRMM 活动的直接延续(在专用页面上阅读有关欧盟资助的参考材料生产历史的更多信息)。


参考材料 (RM) 的工作,包括认证参考材料 (CRM),在位于比利时布鲁塞尔东北 60 公里的 JRC 的 Geel 站点进行。在这里,我们拥有用于处理和储存参考材料的专用设施以及最先进的分析实验室设施。我们的科研人员负责协调参考资料的开发,并与相关国际组织和网络保持密切合作。


RM生产流程


许多欧盟政策都基于衡量结果,有时在启动阶段确定需要监管的具体问题,但更常见的是在实施阶段监控合规性和进展。经认证的标准物质是确保测量结果质量的重要工具之一。它们对于复杂的自然和人造系统中的测量校准以及控制和参考实验室的基准测试以及在控制和参考实验室内作为锚点至关重要。


作为欧盟委员会的一部分,JRC 根据欧盟政策的需要开发参考材料。新的参考材料开发将集中于具有新被测量/矩阵组合和材料特性的科学尖端材料,这些材料尽可能接近由欧盟成员国当局控制的真实世界样品。


主要领域涵盖生物技术和分子生物科学、健康、环境和能源、先进工程纳米材料、安全和优质食品以及核保障,标准物质的生产是一个多步骤的过程,包括原材料采购、加工将原材料制成最终 (RM) 形式,评估均质性,评估运输和储存过程中的稳定性,确定要分配的属性值,最后颁发证书(用于认证的参考材料)或产品信息表(用于非- 认证的参考材料)。特别是在表征研究中,我们与具有证明能力的外部实验室密切合作(单击此处获取有关如何参与这些研究的信息)。通过这种方式,我们可以确保通过多种方法独立表征每种材料,从而确保验证正确的值。在发布之前,每个 CRM 都经过同行评审过程,由 JRC 内的科学专家和外部专家小组进行。


每个 CRM 都附有一份详细的认证报告,可在本目录中每个 CRM 的“下载”部分免费下载。


质量管理和认证

F 局根据 ISO 17034 – 标准材料生产商能力的一般要求(相当于标准材料生产商的 ISO/IEC 17025)以及用于测试的 ISO/IEC 17025 持有生产或标准材料的认证活动和 ISO 17043 组织能力验证。


ISO 17034、ISO 17025 和 ISO 17043 的认证证书和范围。