RM8671 人IgG 1κ单克隆抗体标准品用途

RM8671是美国NIST研制的人源化IgG 1κ单克隆抗体（NISTmAb）标准品，核心用途为单克隆抗体理化及生物物理属性检测方法评估、仪器性能验证，广泛应用于生物制药、疫苗研发、临床检测等领域，为治疗性蛋白表征、抗体测序算法测试提供标准化参照，保障检测数据的准确性与可比性。

该RM8671 人IgG 1κ单克隆抗体标准品为液体剂型，单元为1支冷冻管，含800μL 10mg/mL抗体溶液，缓冲体系为12.5 mmol/L L-组氨酸-组氨酸盐酸盐（pH 6.0）。其为重组抗体，在鼠悬液培养物中表达，呈同型二聚体结构，分子量150 kDa，含低丰度翻译后修饰，定值数据可通过NIST官l方分析证书查询，适配紫外-可见光谱、液相色谱、质谱等检测方法。

储存需置于-80℃环境，避免反复冻融；使用前按规范复溶，溶解后尽快完成检测。RM8671 人IgG 1κ单克隆抗体标准品本品仅用于科研及实验室检测，不适用于动物或人类食用、临床测试及治疗用途，操作需遵循NIST官l方规范，开封后规范操作避免污染，确保量值稳定可靠，为生物制药质量控制及相关科研工作提供有力支撑。

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