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ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶标准品是一种经过肌酸激酶 (CK) 催化活性浓度认证的材料。该材料是与国际临床化学和检验医学联合会 (IFCC) 合作生产的，遵循 ISO 指南 34:2009，并根据 ISO 指南 35:2006 进行了认证。
ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶标准品的原始材料是在大肠杆菌中表达的人CK同工酶MM(CK-MM)的重组形式。它由 Asahi Kasei Pharma Corporation（日本东京）生产、纯化、填充和冻干。根据 ISO 指南 35:2006 对单位之间的同质性进行了量化，并评估了发货和储存期间的稳定性。该材料的特点是对具有证明能力并遵守 ISO/IEC 17025:2005 的实验室进行实验室间比较。认证值的不确定度是根据测量不确定度表达指南 (GUM) 计算的，包括与可能的不均匀性、不稳定性和特性相关的不确定性。该材料旨在评估 IFCC 主要参考测量程序在 37 °C 下测量 CK 的催化活性浓度的方法性能。与任何参考材料一样，它可用于建立控制图或验证研究。
ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶标准品以玻璃小瓶的形式提供，其中包含来自 1 mL CK 溶液的冻干材料。在一个小瓶中重构全部内容物后，要使用的最小样品量为 12 µL。在欧洲参考材料联盟的合作伙伴进行同行评估后，CRM 被接受为欧洲参考材料 (ERM®)。
东莞市百顺生物科技有限公司专业提供ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶标准品。
陈经理（销售）
