ERM-BF412dk BT11玉米标准品的背景、选材及设计

ERM-BF412dk BT11玉米标准品的背景

欧盟有立法规范任何由转基因生物 (GMO) 组成、含有或由转基因生物生产的食品或饲料投放市场。这些物品被称为转基因食品和饲料，需要获得在欧盟销售的授权。如果它们含有超过 0.9% 的 GMO [5]，它们也需要贴上标签。该标签阈值适用于转基因生物的偶然存在，而有意添加的转基因生物需要独立于任何阈值进行标签。但是，饲料中可能含有 0.1 (m/m) % 的转基因生物，该转基因生物正在等待授权程序，或者在欧盟的授权已过期 [6]。这些阈值需要开发和验证可靠的 GMO 量化方法，以及生产用于校准或质量控制这些方法的参考材料。

先正达作物保护有限责任公司（美国北卡罗来纳州）开发了转基因 (GM) Bt11 玉米事件（唯一标识符代码 SYN-BTØ11-1，遵循委员会法规 (EC) No 65/2004 [7]）作为转基因抗虫和耐除草剂作物。 Bt11 玉米事件是通过插入来自苏云金芽孢杆菌亚种的 cry1Ab 基因而开发的。 kurstaki 赋予对欧洲玉米螟 (Ostrinia nubilalis) 的抗性，以及来自绿色生色链霉菌的编码 pat 基因的膦丝菌素 N-乙酰转移酶赋予对被称为草铵膦的膦丝菌素 (PPT) 除草剂的耐受性。通过粒子加速（基因枪）转化将这两个基因引入玉米品系[8]。 2004 年发布了该活动的一系列 CRM。作为本认证报告的主题的新生产系列收到了代码 ERM-BF412k，其中“k”表示更换批次。它由五种含有不同质量分数的 Bt11 玉米的 CRM 组成。 Bt11玉米质量分数不同浓度的代码遵循标注模式，其中ERM-BF412ak和ERM-BF412bk为纯非转基因和转基因材料，ERM-BF412ck、dk和ek为0.1%，1 % 和 10% 材料，分别。

ERM-BF412dk BT11玉米标准品是由碾磨的转基因和非转基因种子生产的。种子（与谷物相反）因其纯度较高而被选为原材料来源。

已经研究了关于非转基因和转基因玉米种子的 Bt11 玉米事件的遗传纯度。除了纯非转基因材料 ERM-BF412ak 和纯转基因材料ERM-BF412dk BT11玉米标准品外，还通过重量法制备了非转基因和转基因玉米粉末的混合物。第一种混合材料 ERM-BF412ek 是通过将纯转基因与非转基因玉米粉混合来制备的。 ERM-BF412dk BT11玉米标准品是通过进一步稀释 ERM-BF412ek 制备的，ERM-BF412ck 是通过进一步稀释 ERM-BF412dk 制备的，在这两种情况下都使用非转基因玉米粉。 ERM-BF412k 的不同质量分数使用重量法进行了认证，详细信息在第 6 节中描述。