SRM971a血清标准物质的制备和使用方法

SRM971a血清标准物质由 Bioreclamation IVT（现为 BioIVT，纽约州韦斯特伯里）收集的血清制备。血清材料由 50 名男性和 50 名女性供体组成。男性样本必须来自 21 至 40 岁之间的非吸烟者。女性样本必须来自 21 至 40 岁之间的绝经前非吸烟者。如果他们在柜台或接受捐赠者，则不包括在内。会改变激素浓度的处方药，例如类固醇止痛药、避孕药或甲状腺药物。

根据 CLSI C37-A 指南“制备和验证可交换冷冻人血清池作为胆固醇测量程序的二级参考材料”[5] 收集所有血清。简而言之，血清是在冰浴中从凝块中收集的，没有任何添加剂，并且瓶装。采集后 5 分钟内将全血离心，使其在 4°C 下凝结过夜，离心，然后将透明血清无菌转移到无菌容器中。检测血清中的凝血因子，如果检测呈阳性，则重复该过程。

材料在干冰上冷冻运送到所罗门公园 (Burian, WA) 用于汇集和装瓶。冷冻血清在 4 °C 至 8 °C 的振动器系统上解冻。然后使血清通过无菌纱布以去除任何较大的颗粒，混合过夜，然后通过 0.22 μm 螺旋过滤器过滤。使用蠕动泵分配器将其分装到位于冷却垫上的小瓶中。将氮气引入用特氟隆塞塞住的小瓶。将整个池等分后，将盒子冷冻在 –70 °C。

SRM971a血清标准物质以冷冻血清形式提供，应在室温下在弱光下解冻至少 30 分钟。材料解冻后，应立即使用。在取出等分试样之前，应通过倒置和/或滚动（不要离心或涡旋混合）彻底混合小瓶的内容物。应采取预防措施，避免暴露在强紫外线和阳光直射下。

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