国际参考物质NIBSC78/556黄体生成素的使用方法

国际参考物质NIBSC78/556黄体生成素含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应尝试称量部分冻干粉。为了节约使用，如果添加抗菌防腐剂，溶液可以保存几个月，然后再分成几个小容器，迅速冷冻至-70°C以下，然后在-30°C以下的黑暗中储存；应避免反复冷冻和解冻。如果制备大量稀释液，应添加不含肽酶的载体蛋白（0.1%w/v）。该材料未经灭菌，不含抑菌剂。

世界卫生组织的政策是不对国际参考物质NIBSC78/556黄体生成素指定有效期。在撤回或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。标准物质保存在NIBSC的有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示在收到时储存。此外，一旦复原、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。

污染活动

根据编码为69/014的IRP，通过卵巢抗坏血酸缺失测定，安瓿内容物的LH活性（95%置信限）估计为<0.5 IU/安瓿，根据第二次人类垂体FSH IRP和LH生物测定（7，12），通过体外生物测定（11）估计为0.124 IU/安瓿。假设高度纯化的LH的效价为10000 IU/mg（8），这些活性最多代表0.2%（w/w）的天然LH污染。在特定免疫测定系统中，安瓿LHβ制剂与FSH的交叉反应为：0.005-0.02%（w/w）；<0.004%（w/w）与TSH；<0.08%（w/w）与LHα；在一个测定系统中LH含量为6.8-27.2%（w/w），在另一个测定体系中LH的含量为11.2%（w/v），然而，对数剂量-反应曲线之间的平行性存在显著偏差（p<0.001）。