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NIBSC17/100前列腺特异性抗原国际标准品在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的,每个安瓿含有相同数量的上述物质。根据预期用途,将安瓿的总含量溶解在已知体积的合适稀释剂中。用户应自行调查适合其使用的稀释剂类型。如果制备了大量稀释液,则应添加载体蛋白。安瓿中不含抑菌剂,不应认为该物质的溶液是无菌的。
标准品的瓶子有一个“易于打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。市面上有各种类型的安瓿破胶剂。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,在底部(贴有标签)收集材料,并遵循安瓿破碎机提供的制造商说明。
NIBSC17/100前列腺特异性抗原国际标准品存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。由一项合作研究的参与者测量的17/100加速热降解样品的分析(2)显示,在-20ºC下储存时,预计每年PSA总免疫反应性的损失为0.028%。NIBSC在参考资料方面遵循世界卫生组织的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考材料指定有效期。在撤销或修改之前,它们仍然具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收货时储存。此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
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