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NIBSC 05/112 低分子量肝(第二国际标准品)用于分子量校准。NIBSC 05/112包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。NIBSC 05/112用于分子量校准的低分子量肝素制剂被WHO世界卫生组织生物标准化专家委员会于2007年确定为用于分子量校准的第二国际标准低分子量肝素。
没有与此NIBSC 05/112 低分子量肝(第二国际标准品)相关的指定单位。该标准由 10 个国家的 15 个实验室根据用于分子量校准的第一个国际参考试剂低分子量肝素 (1) 进行校准。其特征见附录 1 中的表格。
NIBSC 05/112 低分子量肝(第二国际标准品)的制备
将 251.3 mg 散装材料溶解在 10 升注射用水中。在 4°C 下将溶液分配到 10000 个安瓿中(填充体积的 CV 为 0.15% (n=136)),编码为 05/112。然后在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿的内容物。冻干塞的平均干重(n=6)为23.5mg,含水量为0.29%。