NIBSC 05/112 低分子量肝标准物质的使用方法

NIBSC 05/112 低分子量肝标准物质重构前不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分，NIBSC 05/112 低分子量肝标准物质旨在用于通过尺寸排阻色谱法（SEC，有时也称为凝胶渗透色谱法 (GPC) 测定低分子量肝素的分子量分布。

NIBSC 05/112 低分子量肝标准物质可用于通过广泛的标准校准（如先前校准物 (2) 所述）使用附录 1 中的表中列出的分子量分布信息来校准色谱系统。 对于每个分子量 (M)表中给出了M以上样品的百分比(%>M)和M以下样品的百分比(%<M)。强烈建议使用专门的 SEC 计算机软件校准色谱系统和计算低分子量肝素样品的分子量。需要注意的是，用于分子量校准的第 2 国际标准低分子量肝素不适用于 Nielsen (3) 的方法。

NIBSC 05/112 低分子量肝标准物质应保存在 NIBSC 有保证的温度控制存储设施内。参考材料应按照标签上的指示存放在收货时。 NIBSC 遵循 WHO 关于其参考资料的政策。 WHO 的政策是不为其国际参考材料指定失效日期。在被撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。加速降解研究，包括对储存在高温下的安瓿相对于储存在液氮蒸气（约 -150°C）中的安瓿进行效能评估，迄今为止表明没有活性损失。加速退化研究和实时监测将在标准的整个生命周期内持续进行。

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