NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)第一国际标准品

产品介绍

NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)第一国际标准品由德国克雷费尔德 Institut für Infektiologie GmbH (IIK) 的 Carl Heinz Wirsing von König 博士捐赠的血清制备。 2007 年，NIBSC 代表 WHO 并与来自 CBER、FDA、美国和德国 Infektiologie GmbH 的成员合作，开展了一项合作研究，将候选材料与美国参考制剂批次 3、批次 4 和批次 5 进行比较来自15个国家的22个实验室参与了这项研究。参与者进行了 IgG 抗 PT、抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。研究数据表明，根据相关美国参考批次，06/140 制剂的抗体活性估计值在实验室之间具有良好的一致性。

NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)第一国际标准品材料在高温下储存长达 12 个月后的分析结果表明，06/140 制剂足够稳定，可以作为国际标准品。 2008 年，根据这项研究的结果(WHO/BS/08.2083)，制剂 06/140 被确立为第一个用于测量人血清中百日咳抗体浓度的百日咳抗血清（人）国际标准。

通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行的血清学分析已广泛用于评估对百日咳疫苗接种和感染的抗体反应。血清参考标准对于比较实验室内和实验室间的估计是必不可少的。

每瓶NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)第一国际标准品含有335 IU的抗PT IgG含量和65 IU的IgA含量； 抗 FHA IgG 含量为 130 IU，IgA 含量为 65 IU； 抗 69K IgG 含量为 65 IU，IgA 含量为 42 IU。