NIBSC11/176低分子量肝素（第三国际标准品）

产品介绍

NIBSC11/176低分子量肝素（第三国际标准品）制剂于2012年被世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为低分子肝素（第三国际标准），用于评估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。它包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。

该标准由来自 13 个国家/地区的 22 个实验室根据第二个低分子量肝素国际标准 (01/608) 进行校准。研究中使用了抗 Xa 和抗 IIa 显色方法。 22 个实验室进行了抗 Xa 检测（共 100 次检测）和抗 IIa 检测（共 80 次检测）。根据所有有效测定结果的几何平均值分配以下效力：

每瓶含1068个国际单位的抗Xa活性、每瓶含342个国际单位的抗IIa活性

不确定度：指定的单位不带有与其校准相关的不确定度。因此，不确定性可以被认为是安瓿含量的变化，并被确定为 +/- 0.1%。

NIBSC11/176低分子量肝素（第三国际标准品）的879个检重安瓿的液体含量平均重量为1.0068g，变异系数为0.097%。 冻干塞的平均重量为9.22mg，变异系数为1.39%。 平均残留水分为3.41%。