NIBSC15/174 狼疮抗dsDNA抗体标准品

产品介绍

NIBSC15/174 狼疮抗dsDNA抗体标准品制剂旨在用于将定量抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准相一致。该试剂也于2020年3月获得欧洲反风湿病联盟（EULAR）执行委员会的认可。作为世界卫生组织狼疮（寡特异性）抗双链DNA抗体的RR，该名称有意强调与第一个是抗双链dna的非连续性。尽管存在这种不连续性，但该研究表明，该领域将受益于通用标准的可用性，并且目前的情况（表面上测量同一事物的不同测定之间的性能存在明显差异）将得到改善。

为了制备NIBSC15/174 狼疮抗dsDNA抗体标准品在2016年进行了一项国际合作研究，由17个国家的36个实验室组成。该研究没有显示统计上有意义的总体效价，也没有显示测定平行性和可交换性的总体证明，因此不能证明15/174等同于抗dsDNA的第一个IS（Wo/80）。

NIBSC15/174 狼疮抗dsDNA抗体标准品不能被证明等同于第一个用于抗dsDNA的IS（Wo/80），并且被赋予了100单位/安瓿瓶的任意值。在这种情况下，注意到分析平台的限制，最终用户需要定义自己的限制。将该单位转移到现有分析方法时应谨慎。