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NIBSC15/304重组人甲状旁腺素(1-34)国际标准品用于校准rhPTH 1-34效价测定(HPLC、免疫测定、体外生物测定)。通过国际合作研究,对编码15/304的重组hPTH 1-34制剂进行安瓿瓶包装,并评估其是否适合作为世界卫生组织国际标准品。2017年10月,世界卫生组织生物标准化专家委员会将其确立为第二个重组人甲状旁腺激素1-34国际标准。
每瓶NIBSC15/304重组人甲状旁腺素(1-34)国际标准品含有0.914 mg rhPTH 1-34(按定义)。指定质量值的不确定度为0.65%,置信区间为0.902、0.926毫克/安瓿。出于生物测定目的,该材料的含量为9140 IU。生物材料原产国:英国。每个安瓿瓶含有冻干1mL,溶液包含:10mg海藻糖溶于1mM乙酸、重组人甲状旁腺激素1-34。
NIBSC15/304重组人甲状旁腺素(1-34)国际标准品制剂不适用于人类或人类食物链中的动物,这种材料不是人或牛的。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。