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NIBSC17/232肿瘤坏死因子-α标准物质主要用作抗TNF-α产品生物测定中的关键试剂,但也可用于TNF-β生物测定和免疫测定的校准。
NIBSC17/232肿瘤坏死因子-α标准物质使用与世界卫生组织第三国际标准品TNF-α(12/154)相同批次的TNF-α制备,在评估其在TNF-β生物测定中的适用性,并在多中心协作研究中分配与12/154s相关的单位后,被确定为NIBSC人类肿瘤坏死因子-α(TNF-a)的工作标准品。
NIBSC17/232肿瘤坏死因子-α标准物质制剂的效力为42607国际,每瓶的生物活性单位(扩展不确定度40720–44582,以对数标度计算,覆盖系数k=2.36,对应95%置信水平)。在一项多中心协作研究中,该单位是相对于第三个世界卫生组织的TNF-α(12/154)分配的,因此与当前的IS是连续的。每个安瓿含有1.0ml磷酸盐缓冲盐水冻干后的残留物,其中含有:TNF-α,约1微克,1mg海藻糖,0.6%人血清白蛋白,α蛋白在大肠杆菌中表达。