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NIBSC18/164国际标准品 ATDB102基因组是从ATDB102人细胞系提取的冻干纯化基因组DNA(gDNA)。该材料已被证明是PIK3CA c.1633G>A(E545K)、TP53 c.916C>T(R306*)、NRAS c.34G>T(G12C)、PTEN c.795delA(K267fs*9)和MAP2K1/MEK1 c.199G>A(D67N)变体的野生型,并且是PIK3CA、TP53、NRAS、PTEN、MAP2K1/MEK1的纯合野生型。
NIBSC18/164国际标准品 ATDB102基因组旨在用作校准二级标准、试剂盒和分析的主要标准。该材质不用作运行控件。外部实验室对该材料进行了测试,并显示其适合作为下一代测序(NGS)和数字PCR(dPCR)的标准品。该材料还包括可用于NGS分析验证的非临床相关变体(见附录I)。
NIBSC18/164国际标准品 ATDB102基因组可用作HCT 15和MOLT-4癌症基因组(NIBSC材料代码18/118和18/130)2019第一国际标准品中上述变体的通用参考和稀释剂。关于如何将该材料用作稀释剂的详细信息,请参见材料18/118和18/130的使用说明。该材料由世界卫生组织(WHO)生物标准化专家委员会于2019年建立,作为世界卫生组织ATDB102参考基因组的第一个国际标准,NIBSC材料代码18/164。