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NIBSC19/208 BV流感抗原标准物质用于B/Victoria/705/2018(BVR-11)蛋源抗原的单放射扩散测定。NIBSC使用合适的抗血清试剂制备流感抗原试剂19/208。
NIBSC19/208 BV流感抗原标准物质的估计效价值为79µg HA/ml。抗原试剂19/208由在鸡蛋中生长的福尔马林灭活的、部分纯化的流感抗原B/Victoria/705/2018(BVR-11)病毒制备,该病毒悬浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA缓冲液中,并按要求进行冷冻干燥。
NIBSC19/208 BV流感抗原标准物质试剂在欧盟注册的人类流感疫苗生产过程中经过验证,已被灭活。根据《欧洲药典简编分析》(专著0158)进行的测试表明,该灭活试剂不含残留的传染性病毒。