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日本ReCCS标准品简介

东莞市百顺生物科技有限公司

追溯系统的作用:

由于ReCCS标准品的大多数参考测量标准是基于生物样品,因此即使存在其他成分共存的情况下,其认证值也不易受到影响,并且这些认证值是使用同位素稀释质谱 (ID/MS) 测量的。一些参考测量标准是由其他参考方法确定的,但这些方法是由日本学术团体认证为参考方法的方法。此外,对于确保可追溯系统最重要的参考测量标准,我们正在检查几种常规方法之间的偏差。


与国内外学术组织和机构的合作:

近年来,随着 ISO 15189 的不断普及、国际标准化的快速发展以及确保实验室测试结果的可靠性,确保通过认证标准物质测量的值的可追溯性已变得必不可少。日本医疗技术人员协会已使用 ReCCS 提供的经认证的ReCCS标准品进行实验室测试结果的准确性管理项目。 (也使用了 IRMM 的参考资料。)


ReCCS的基于生物基质的一级参考物质已获得MRA,其值是国际公认的。提供新领域参考材料的制造商在国际和国内都在增加。获得 MRA 的国际参考物质的重要性正在增加,因为与海外制造商的参考物质的值的一致性是必不可少的。


厚生劳动省/校准用体外诊断标准:

为了根据厚生劳动省根据药事法第 41 条第 3 款规定的体外诊断医学标准确认体外诊断标准的执行,以确保质量、有效性和安全性, ReCCS 提供经过认证的ReCCS标准品。(据说当体外诊断药物产品的性能取决于校准物或参考物质的使用时,必须使用可用的标准测量方法或更高阶的参考物质来保证赋予它们的值的追溯性。 )


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