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ReCCS标准品是一种物质,其测量装置的校准、测量方法的评价或用于赋值的一个或多个特征值(浓度)被适当地确定。有证标准物质ReCCS标准品是通过计量相关程序提供一个或多个特征值的标准物质,证书中描述了特征值、不确定度和计量溯源性。
ReCCS标准品可分为两大类。一种是纯物质系统标准物质,称为一级标准物质,另一种是与生物样品具有相同成分的标准物质,例如血清和血液。换言之,它是一种生物来源的标准物质,在临床检验领域尤其需要,以下称为基于生物基质的有证标准物质。
通常,主要参考物质经常被用作国家测量标准。在需要简便易用、快速、精确的临床检验领域,首选基于生物基质的有证标准物质。当使用基于生物基质的认证标准物质时,如果存在连接基于生物基质的认证标准物质和主要标准物质的标准测量方法,则可以确保可追溯性。这就是为什么使用基于生物基质的有证标准物质来进行常规检测方法的准确性管理的原因。
在临床检验领域,从溯源体系中的最高标准,标准品分为以下几类:一级标准品(包括国家计量标准标准品等)、参照计量标准品、工作计量标准品、校准品或质控品。参考测量标准材料被用作常规方法准确性的直接标准。参考测量标准应与实际测量的样品相同。
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