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CRM-DTX1 鳍藻毒素-1标准溶液的稳定性和不确定性

东莞市百顺生物科技有限公司

CRM-DTX1 鳍藻毒素-1标准溶液稳定性

对CRM-DTX1(批号20071024)进行了为期两年的(长期)稳定性研究,并对DTX1的甲醇溶液进行了为期一个月的(运输)稳定性研究。生产工艺和浓度范围与CRM-DTX1-c相当,并合理假设了可比稳定性。稳定性研究表明,在-12°C的温度下,DTX1在两年内没有明显降解。


CRM-DTX1 鳍藻毒素-1标准溶液不确定性

考虑并测量了与CRM-DTX1-c表征相关的所有合理误差源。总体不确定度估计值(UcRw)包括与批次特性(Lchar)、瓶子变化(unom)和储存期间不稳定性(Jsat)之间相关的不确定度[6-8]。表3列出了这些组件,并按如下方式组合和扩展:

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