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CRM-GTX5 漆沟藻毒素-5的稳定性和不确定性

东莞市百顺生物科技有限公司

CRM-GTX5 漆沟藻毒素-5同质性

从整个灌装系列中选择代表性数量的CRM-GTX5-d安瓿,并通过LC-ox-FLD测量GTX5响应。未观察到异质性。


CRM-GTX5 漆沟藻毒素-5稳定性

对CRM-GTX5-c进行的一年稳定性研究表明,GTX5在12℃或更低温度下储存在密封安瓿中的乙酸水溶液(pH 5)中具有良好的稳定性。


CRM-GTX5 漆沟藻毒素-5不确定性

考虑并测量了与CRM-GTX5-d表征相关的所有合理误差源。总体不确定度估算(UcRm)包括与批次表征(uthar)和储存期间不稳定性(Jstab)相关的不确定度[11-14]。表2中列出了这些组件,并按如下方式组合和扩展:

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