NIBSC15/140巴曲酶WHO标准物质的制备

NIBSC15/140巴曲酶WHO标准物质制剂的指定效价为50U/瓶。

用于制备NIBSC15/140巴曲酶WHO标准物质的散装材料由一家制造商捐赠，作为含有巴曲酶的冷冻溶液，巴曲酶是从斑腹毒蛇的毒液中分离出来的。将该冷冻材料解冻并在含有5mg/ml人白蛋白的20mM磷酸盐缓冲液（pH 7.4）中稀释至约50U/ml的最终浓度（基于局部效价估计）。用平均填充重量为1.01g（cv＝0.34%）的1ml稀释材料等分试样填充总共1041个5ml DIN安瓿。按照世界卫生组织的程序进行冷冻干燥，以生产平均干重为0.0072 g（cv=1.99%）和残留水分为1.05%（cv=18.0%）的安瓿。

参考文献

校准标准的合作研究报告可从世界卫生组织获得，参考号： WHO/BS/2016.2282。

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