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NIBSC14/148凝血因子IX国际标物质的稳定性

东莞市百顺生物科技有限公司

NIBSC14/148凝血因子IX国际标物质保存在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到时储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对国际标准物质指定有效期。在撤回或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。


NIBSC14/148凝血因子IX国际标物质的稳定性已在一项加速降解研究中进行了评估,该研究涉及在高温下储存的安瓿瓶相对于在-150°C下储存的安瓿的效价评估。预测损失的估计表明,在-20°C和+20°C条件下储存时,活性没有损失,每年的活性低于0.7%,这支持在环境温度下运输本标准。加速降解研究和实时监测将在标准的整个寿命期内持续进行。


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