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ERM-DA471_IFCC 血清(胱抑素C)标准物质通过了胱抑素 C 的质量浓度认证。血清是从在 2 个采集中心采集的血液中按照确保其来自健康供体且血清的脂质含量低的程序生产的。对血清进行处理,掺入重组胱抑素 C,然后冻干。经验证,材料均质且稳定。使用纯蛋白质初级参考制剂 (PRP) 作为校准物来表征该材料。 PRP由重组半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备,其浓度通过干质量测定法确定。
ERM-DA471_IFCC 血清(胱抑素C)标准物质的表征通过粒子增强免疫比浊法、粒子增强免疫比浊法和酶放大单径向免疫扩散法进行。 ERM-DA471/IFCC 中认证的半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 质量浓度,如果按照规定的程序进行复溶,则为 5.48 mg/L,扩展不确定度 (k = 2) 为 0.15 mg/L。
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